อย.รอเกณฑ์แพทยสภาคุม"โบท็อกซ์" เข้มช่องทางขาย-ป้องกันฉีดมั่ว



นพ.บุญชัย สมบูรณ์สุข เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงกรณีการออกประกาศมาตรการควบคุม กำกับ ดูแลผลิตภัณฑ์โบทูลินัม ท็อกซิน (Botulinum Toxin) หรือโบท็อกซ์ โดยให้ผู้ผลิตหรือนำเข้าจำหน่ายผลิตภัณฑ์โบท็อกซ์เฉพาะสถานพยาบาลที่มีแพทย์ผู้เชี่ยวชาญประจำอยู่ และเพิ่มข้อความบนฉลาก "เฉพาะสถานพยาบาลที่มีแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทางอยู่ประจำ" ซึ่งบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 20 มิ.ย. ที่ผ่านมาว่า หลังออกประกาศไป ทางกลุ่มผู้ผลิตและผู้นำเข้าผลิตภัณฑ์ โบท็อกซ์ค่อนข้างกังวลว่าจะสามารถขายให้แก่ใครได้บ้าง เพราะยังไม่ชัดเจนว่าจะใช้เกณฑ์ใดมาตัดสินว่าแพทย์รายใดคือแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ ซึ่งต้องรอให้แพทยสภาระบุให้ชัดเจนว่า การอบรมหลักสูตรใดบ้างที่แพทยสภารับรองว่าผ่านแล้วจะเป็นผู้เชี่ยวชาญสามารถฉีดโบท็อกซ์ได้ อย.ก็พร้อมที่จะใช้เกณฑ์ตามแพทยสภาเสนอ



"ระหว่างนี้ก็แนะนำให้ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าดำเนินการตามประกาศ คือ เพิ่มข้อความในฉลาก และต้องรายงานข้อมูลการขายกลับมายัง อย. เพื่อให้ทราบข้อมูลแต่ละ ล็อตการขายว่าส่งไปยังสถานพยาบาลใดบ้าง เพื่อให้ง่ายต่อการติดตามควบคุม สำหรับการขายยังให้ขายไปตามปกติก่อน แต่หากแพทยสภาให้ข้อมูลคำจำกัดความเรื่องแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่ชัดเจนเมื่อใด ก็จะตรวจสอบอย่างเข้มงวดว่าส่งขายตามที่กำหนดหรือไม่" เลขาธิการ อย.กล่าว



นพ.บุญชัยกล่าวอีกว่า ส่วนข้อกังวลเรื่องการแบ่งขายโบท็อกซ์ เพื่อนำไปใช้เองนั้น การออกประกาศให้ขายเฉพาะสถานพยาบาลที่มีแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ และต้องมีการรายงานข้อมูลกลับมา ก็เป็นการบังคับช่องทางการขายให้ชัดเจน เป็นระบบ ลดปัญหาใครก็สามารถซื้อได้ จนนำไปฉีดเองหรือรับจ้างฉีดคนอื่น เป็นต้น อย่างไรก็ตาม ขอเตือนประชาชนอย่าหลงเชื่อไปฉีดโบท็อกซ์นอก สถานพยาบาล เพราะเสี่ยงอันตรายสูง อาจเกิดปัญหาตามมาหลายอย่าง จึงจำเป็นต้องมีการควบคุม