อย.สั่งโละยาไร้คุณภาพ เหตุพบยา คลอร์ซ็อกซาโซนเป็นพิษต่อตับ
อย.สั่งโละยาไร้คุณภาพ เหตุพบยา คลอร์ซ็อกซาโซนเป็นพิษต่อตับ
ภาพประกอบจากอินเทอร์เน็ต
อย.เผย เพิกถอนทะเบียนตำรับยาคลายกล้ามเนื้อคลอร์ซ็อกซาโซนแล้ว เหตุไม่มีผลต่อการรักษาแถมพิสูจน์พบเป็นพิษต่อตับ เสี่ยงอันตรายต่อผู้ใช้ยา พร้อมแก้ไขทะเบียนตำรับยาแอสไพรินปรับคุณภาพมาตรฐานระดับสากล ขีดเส้น 27 มี.ค.2554 โละ ยาไม่มีประสิทธิภาพในการรักษาและไม่ปลอดภัยต่อผู้บริโภค
ภญ.วีรวรรณ แตงแก้ว รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า จากการที่อย. มีมาตรการทบทวนสรรพคุณและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยาที่ขึ้นทะเบียนตำรับกับอย. ซึ่งหากพบว่าผลิตภัณฑ์ใดๆ ไม่มีประสิทธิภาพตามที่แจ้งขึ้นทะเบียนไว้แล้ว ก็จะมีการนำเข้าคณะกรรมการยาพิจารณาทบทวนทะเบียนตำรับ และประกาศเพิกถอนทะเบียนตำรับยานั้นเสีย เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้บริโภค ล่าสุด อย. ได้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่มีตัวยาคลอร์ซ็อกซาโซน (chlorzoxazone) เป็นส่วนประกอบจำนวน 16 ตำรับ เนื่องจากไม่มีประสิทธิผลในการคลายกล้ามเนื้อตามที่ขึ้นทะเบียนไว้ และได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีความเป็นพิษต่อตับ ซึ่งอาจเกิดความไม่ปลอดภัยได้
ทั้งนี้ ตำรับยาทั้ง 16 ตำรับ ประกอบด้วยเลขทะเบียน 1A 1389/29 ชื่อทางการค้า MASELAX (มาซีแลกซ์), 1A 24/40 ชื่อทางการค้า CHLORZOX (คลอซอกซ์), 1A 413/51 ชื่อทางการค้า PARAFLEX(พาราเฟล็ก), 2A 353/29 ชื่อทางการค้า PARAFON FORTE (TABLETS) (พาราฟอน ฟอร์ต) (ชนิดเม็ด), 2A 85/38 ชื่อทางการค้า FARSIC (ฟาร์สิค), 2A 7/40 ชื่อทางการค้า CEZOX (ซีซ็อกซ์), 2A 188/40 ชื่อทางการค้า M.P.FON FORTE (เอ็ม.พี.ฟอน ฟอร์ต), 2A 245/40 ชื่อทางการค้า CHLORAZONE (คลอราโซน), 2A 138/41 ชื่อทางการค้า PAXAZONE FORTE (พาซาโซน ฟอร์ต), 2A 118/42 ชื่อทางการค้า POLYZOX (โพลีซ็อกซ์), 2A 4/43 ชื่อทางการค้า MYORA (มัยโอร่า), 2A 6/43 ชื่อทางการค้า FALFON (ฟาลฟอน), 2A 273/43 ชื่อทางการค้า VORAFON (วอราฟอน), 2A 216/44 ชื่อทางการค้า CHLORAFON TABLET (คลอราฟอน ชนิดเม็ด), 2A 86/45 ชื่อทางการค้า NEOFON FORTE (นีโอฟอน ฟอร์ต)และ 2A 50/51 ชื่อทางการค้า K RAFORTE (เค ราฟอร์ต)
รองเลขาธิการอย. กล่าวต่อว่า นอกจากนี้ อย. ยังได้แก้ไขทะเบียนตำรับยาแอสไพรินด้านคุณภาพมาตรฐาน โดยเฉพาะด้านเคมีและการควบคุมคุณภาพของยาแอสไพรินชนิดรับประทานให้เป็นไปตามมาตรฐานสากล เช่น ให้มีการแจ้งที่มาของวัตถุดิบ ปรับวิธีวิเคราะห์คุณภาพให้ได้ตามมาตรฐานสากล เพื่อสร้างความมั่นใจให้แก่ผู้บริโภคยามากยิ่งขึ้น ทั้งนี้ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาหรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรแก้ไขทะเบียนตำรับยาให้เป็นไปตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข โดยต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จภายในวันที่ 27 มีนาคม 2554 เมื่อพ้นกำหนดแล้วกระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินการเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่ไม่ได้ดำเนินการแก้ไขตามกฎหมายต่อไป
"ขอให้ผู้ผลิตหรือนำเข้ายแอสไพรินชนิดรับประทานศึกษาในรายละเอียดได้ทางเว็บไซต์ //www.fda.moph.go.th/drug/zone law/law039.asp หากสงสัยติดต่อสอบถามเพิ่มเติมได้ที่ กองควบคุมยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โทรศัพท์ 0-2590-7167" ภญ.วีรวรรณกล่าว
ที่มา
//www.manager.co.th/QOL/ViewNews.aspx?NewsID=9530000058888
| Create Date : 29 เมษายน 2553 |
| Last Update : 29 เมษายน 2553 15:13:40 น. |
|
2 comments
|
| Counter : 895 Pageviews. |
 |
|
|
ฝากข้อความหลังไมค์
Rss Feed
ผู้ติดตามบล็อก : 108 คน [