พ่อค้าแม่ค้าสินค้าสุขภาพความงามจะได้อะไรจากอย. 4.0

ตั้งแต่วันที่ 7 สิงหาคม 2560ที่ผ่านมาอย. เริ่มระบบใหม่ของกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพ ตามคำสั่งหัวหน้าคณะรักษาความสงบแห่งชาติ ที่ 77/2559 เรื่องการเพิ่มประสิทธิภาพในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพซึ่งจะก่อให้เกิดประโยชน์ต่อประชาชน ผู้ประกอบการ และเศรษฐกิจโดยรวมของประเทศ

ผลจากคำสั่งตามมาตรา 44 นี้ทำให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)มีผู้เชี่ยวชาญจากภายนอกมาช่วยประเมินเอกสารทางวิชาการและมีจำนวนผู้ตรวจสอบเอกสารเพิ่มขึ้นเกิดการลดขั้นตอนโดยนำเทคโนโลยีสารสนเทศมาช่วย นอกจากนี้ยังสามารถจ้างหน่วยงานภายนอกมาตรวจสถานประกอบการตลอดจนมีแหล่งเงินที่นอกเหนือจากเงินงบประมาณมาช่วยทำให้กระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพเป็นไปด้วยความสะดวกรวดเร็วและมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้นทั้งในกระบวนการพิจารณาอนุญาตของส่วนกลางและส่วนภูมิภาค รวมทั้งทำให้งานคุ้มครองผู้บริโภคเกิดความคล่องตัวและเข้มแข็งมากยิ่งขึ้น

การปรับระบบใหม่ดังกล่าวจะเกิดผลดีต่อผู้ประกอบการคือไม่มีการจำกัดคิวในการยื่นขออนุญาตทุกผลิตภัณฑ์ มีระบบให้คำปรึกษาระบบการจัดเตรียมเอกสาร และตรวจสอบ ความถูกต้องของเอกสารตาม Checklist ซึ่งจะช่วยลดระยะเวลาและเกิดความถูกต้องในการเตรียมเอกสารเพิ่มขึ้น มีระบบตรวจสอบติดตามเรื่องที่ยื่นขออนุญาต มีการกำหนดเจ้าหน้าที่ผู้รับผิดชอบโดยตรง

ซึ่งสามารถกำกับระยะเวลาการทำงานของทั้งเจ้าหน้าที่และผู้เชี่ยวชาญเพื่อให้การพิจารณาอนุญาตเป็นไปตามกรอบเวลาที่กำหนด ที่สำคัญกระบวนการพิจารณาอนุญาตจะสั้นลงและมีความรวดเร็วมากขึ้นโดยเฉลี่ยร้อยละ 20 เช่นการขออนุญาตผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เดิมใช้เวลา 35 วันทำการ เหลือ 28 วันทำการการขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ ชีววัตถุใหม่ เดิมใช้เวลา 280 วันทำการเหลือ 220 วันทำการ คำขอขึ้นทะเบียนวัตถุอันตราย กรณีสารใหม่ เดิมใช้ระยะเวลา 120วัน ทำการเมื่อปรับปรุงแล้วใช้ระยะเวลาเหลือ 100 วันทำการ

ส่วนกรณีสาระสำคัญที่เคยรับขึ้นทะเบียนแล้วประเภทผลิตภัณฑ์กำจัดแมลงและสัตว์แทะ และ ประเภทผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อโรคและซักผ้าขาวเดิมใช้ระยะเวลา 75 วันทำการ เมื่อปรับปรุงแล้วจะใช้ระยะเวลาเหลือ 60 วันทำการประเภทผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดเดิมใช้ระยะเวลา 45 วันทำการปรับปรุงแล้วใช้ระยะเวลาเหลือ 35 วันทำการ เป็นต้น อย่างไรก็ตามด้วยระบบเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์สุขภาพที่เข้มแข็งตามคำสั่งมาตรา 44จะทำให้ประชาชนได้รับการคุ้มครองใน การบริโภคผลิตภัณฑ์สุขภาพที่มีคุณภาพมาตรฐานและปลอดภัยมากยิ่งขึ้นส่งผลดีต่อคุณภาพชีวิตของประชาชน

นอกจากนี้อย. ได้มีการพัฒนาระบบ e-Submissionเพื่ออำนวยความสะดวกและความรวดเร็วในการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพโดยระบบคอมพิวเตอร์จะเชื่อมโยงกับหน่วยงานต่าง ๆ เช่น กรมพัฒนาธุรกิจการค้าส่งผลให้การดำเนินงานเป็นไปด้วยความรวดเร็วผู้ประกอบการสามารถวางแผนธุรกิจได้อย่างแม่นยำเพิ่มความสะดวกในการสรรค์สร้างธุรกิจและนวัตกรรมอย่างต่อเนื่อง ซึ่งในปี 2560 เปิดใช้งานแล้ว 29 ระบบโดยจะพัฒนาเพิ่มเติมเป็น 59 ระบบในปี 2561 และครบทั้ง 70 ระบบ ภายในปี 2562รวมทั้งมี การพัฒนาวิธีการชำระค่าใช้จ่ายผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์ หรือ e-Paymentผ่านธนาคารได้ทันที โดยเริ่มใช้ไปแล้วในเดือนสิงหาคมที่ผ่านมา สอบถามเพิ่มเติมได้ที่ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข ถ.ติวานนท์ อ.เมือง จ.นนทบุรี 11000

โทร 0 2 590 7117 , 7123โทรสาร 0 2 591 8474 https://www.fda.moph.go.th/

------------------

เรียบเรียงโดย นางสาวทมิตา กิติรัตน์ชัย กรรมการบริหารบริษัท เอสเอ็ม ที ปริ้นเซสจำกัดผู้ผลิตและจำหน่ายอาหารเสริมและผลิตภัณฑ์ความงามอาทิ สบู่ควินนส์ ,ผลิตภัณฑ์บำรุงผิวMK SKIN ผู้ที่สนใจผลิตภัณฑ์หรือต้องการสมัครเป็นตัวแทนจำหน่ายสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ โทรศัพท์ 061-657-2559, 081440 3021 LINE: @quinns,facebook:quinnssoap , https://www.quinnssoap.com

Create Date : 23 พฤศจิกายน 2560		1 comments
Last Update : 16 ธันวาคม 2560 16:03:24 น.
Counter : 1045 Pageviews.
Share Tweet