1. การบรรจุแต่ละตำรับให้ดำเนินการตามวิธีการบรรจุที่ระบุไว้ในเอกสารแม่บท ซึ่งได้รับอนุมัติเป็นลายลักษณ์

2.วัสดุสำหรับการบรรจุของผลิตภัณฑ์ยาแต่ละชนิดให้แยกเก็บให้เป็นสัดส่วน ฉลากยาต้องเข้มงวดเป็นพิเศษ

3. ก่อนเริ่มบรรจุ ให้ตรวจสอบบริเวณที่บรรจุเครื่องพิมพ์และอุปกรณ์ใดๆว่าสะอาดและปราศจากผลิตภัณฑ์ยาอื่นหรือเอกสารใดๆจากการผลิตครั้งก่อนหลงเหลืออยู่บันทึกไว้เป็นหลักฐาน

4.ยารอการบรรจุ วัสดุสำหรับการบรรจุต้องผ่านการตรวจสอบและได้รับอนุมัติจากฝ่ายควบคุมคุณภาพยาเป็นลายลักษณ์อักษรก่อนนำไปใช้

5.  การบรรจุยาให้ระมัดระวังไม่ให้เกิดการปนเปื้อนหรือเกิดการสับสนของผลิตภัณฑ์ต่างชนิดกัน

6.การบรรจุยาในแต่ละสายต้องแสดงชื่อและเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตของยาที่กำลังบรรจุ

7.หลังการบรรจุยาต้องปิดฉลากทันที

8. ข้อความที่ตีพิมพ์ต้องชัดเจนและคงทนถาวร

9. เมื่อเสร็จการบรรจุให้ตรวจสอบจำนวนวัสดุที่เสียหายและที่เหลือและต้องตรวจสอบปริมาณยาสำเร็จรูปที่ผลิตได้จริงเทียบกับปริมาณยาที่ควรผลิตได้

10. วัสดุสำหรับการบรรจุที่เหลือจากการใช้ถ้าได้ระบุระหัสแล้วต้องทำลายทิ้งและบันทึกไว้เป็นหลักฐานส่วนวัสดุที่มิได้ระบุรหัสให้ส่งคืนฝ่ายเก็บวัสดุและลงบันทึกเช่นกัน

11. ยาสำเร็จรูปทุกชนิดต้องมีฉลากซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดและกักกันไว้จนกว่าจะผ่านการตรวจสอบและได้รับอนุมัติเป็นลายลักษณ์อักษรจากฝ่ายควบคุมคุณภาพยา

Create Date : 13 เมษายน 2556
Last Update : 13 เมษายน 2556 20:34:17 น.		0 comments
Counter : 677 Pageviews.
Share Tweet