สวัสดีค่ะ ดิฉันขอสอบถาม ว่า การจดแจ้งGMP เจ้าของมีสิทธิ์ถือเอกสารการจดแจ้งหรือปล่าวค่ะ

เพราะมีตัวยาบางตัว คือGLUTAOVERWHITE BY NANNY ได้ระบุว่ายาไม่มีอันตรายใดๆ

ซึ่งผ่านการจดแจ้งทางGMPแล้ว เพราะที่จด อย.ไทยไม่ได้นั้นคือ เป็นยาเม็ดซอฟเจล ซึ่ง อย.ไทยให้ส่วนผสม

กลูต้าแค่250ml แต่ตัวยานี้มีกลูต้าถึง10000-20000ml. อันนี้ทางเจ้าของระบุ ซึ่งดิฉันขอดูเอกสารการจดแจ้ง

ทางเจ้สของ บอกว่า " หลักฐานทุกอย่างอยู่ที่บริษัทค่ะ" เค้าดำเนินการให้ส่วนซอฟเจลขึ้นอย.ไม่ได้...ไม่ได้นำมาลงค่ะเพราะมันเปนลิขสิทของทางเค้า นอกจากจะมีปัญหาจิงๆ ถึงจะนำตรงนี้มาใช้ได้" อันนี้คือคำกล่าวจากเจ้าของ ซึ่งดิฉันมาสอบถามเพราะ ดิฉันนำสินค้าตัวยานั้นมาจำหน่าย และบริโภค ซึ่งกลัวเกิดอันตรายกับตัวเองและผู้บริโภคต่อจากดิฉัน ซึ่งทางถูกต้องตามกฏหมายดิฉันจะได้ไม่กังวล แต่ถ้าไม่ดิฉันจะได้จัดการคุยกับเจ้าของตามกฏหมาย

และอีกหนึ่งที่มาสอบถามคือกลัวเสียโง่ให้กับเจ้าของ เพราะตอนนี้ ตัวแทนของGLUTAOVERWHITE BY NANNYมีเยอะมาก ผู้ได้เปรียบคือเจ้าของที่ มีตัวแทนทำรายได้ให้ทางเจ้าของ ทั้งนี้ทั้งนั้นตอบกลับแบบชัดเจนด้วยน่ะค่ะ ขอบคุณมากๆค่ะ

ก่อนอื่นต้องขอทำความเข้าใจก่อนนะครับเกี่ยวกับ GMP ซึ่งอาจจะยังเข้าใจผิดอยู่บ้าง
GMP คือหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต เป็นการตรวจรับรองจากทาง อย ว่าสถานที่และวิธีการผลิตยามีความถูกต้องตรงตามหลักเกณฑ์และมีความปลอดภัยต่อผู้บริโภค ถ้าจะผลิตยาจะต้องมีสถานที่ที่ได้รับการรับรองจากทาง อย แล้วเท่านั้น ซึ่งจะต้องมีการประเมินซ้ำเป็นระยะ
และก่อนที่เราจะผลิตยาได้นั้น ตำรับยานั้นๆจะต้องผ่านการขึ้นทะเบียนกับทาง อย ก่อน ซึ่งในทะเบียนยาจะต้องมีการระบุส่วนประกอบ ขนาดการใช้ ปริมาณตัวยาสำคัญ สรรพคุณ ผลข้างเคียง ผลการวิเคราะห์ต่างๆ และข้อมูลที่สำคัญอีกเป็นจำนวนมาก ซึ่งจะต้องนำยื่นเพื่อเป็นข้อมูลในการขอขึ้นทะเบียนยา เมื่อทาง อย ตรวจสอบแล้วพบว่าสูตรตำรับยานั้นมีความถูกต้องจึงจะทำการออกทะเบียนยาตำรับนั้นให้แก่ผู้ขอขึ้นทะเบียน

เมื่อเรานำยาไปขึ้นทะเบียนกับทาง อย/FDA เราจะได้เล่มทะเบียนมา 1 เล่ม ซึ่งเราไม่สามารถนำไปทำสำเนาทั้งเล่มได้ แต่สามารถทำสำเนาได้เป็นบางหน้าเท่านั้นครับ แต่เราสามารถนำเอาสัญลักษณ์ที่ได้รับการรับรองไปใช้ในทางการค้าได้เหมือนกันกับเครื่องหมาย มอก. ดังนั้นเป็นไปได้ที่เขาจะไม่ให้สำเนาเอกสารการขึ้นทะเบียนยาครับ

แต่การได้รับการรับรองจาก FDA ของต่างประเทศก็ไม่ใช่สิ่งที่พิสูจน์ว่าเราสามารถนำยานั้นมาขายในประเทศไทยได้ครับ เพราะเขามีข้อกำหนดว่าถ้าจะนำมาขายในประเทศไทยได้ จะต้องนำยานั้นๆไปให้ อย ตรวจรับรองก่อนครับ ถ้าคุณนำยานั้นมาขายคุณมีโอกาสถูกจับได้ครับ
เพราะไม่ผ่าน อย ของไทย

เดี๋ยวนี้การโฆษณาค่อนข้างรุนแรงและน่ากลัวครับ ทำให้คนไม่รู้อาจจะหลังไปกับคำโฆษณาชวนเชื่อที่เกินจริงและการใช้คำที่กำกวมไม่มีเหตุผลที่ชัดเจนมายืนยันสินค้าของตนเอง

การกินยาหรืออาหารเสริมไม่ใช่การกินขนมนะครับ ต้องกินพอเหมาะตามอาการ ถ้ากินมากเกินไปอาจเกิดอันตรายได้ ถ้าไม่รุนแรงอาจจะแค่คลื่นใส้อาเจียน เวียนศรีษะ ถ้ารุนแรงอาจท้องเสียหรือเกิดอันตรายต่อชีวิตได้
ที่แน่ๆคือตับและไตของคุณจะทำงานหนักในการทำลายตัวยาที่ได้รับมากเกินไปครับ

ยาที่คุณบอกมานั้นบอกปริมาณมาเป็น ml ซึ่งปกติต้องบอกเป็น mgต่อเม็ด/แคปซูล/ml
ซึ่งจะอยู่ในรูปของความเข้มข้น
ดังนั้นถ้าผมเอายาตัวนี้มาเจือจางด้วยน้ำอีกเท่าตัวแล้วแบ่งขายเป็น 2 ขวดแล้วบอกว่ายานี้มีตัวยาอยู่ 250 mlเท่าเดิม ใครจะไปรู้ล่ะครับ

และที่เขาบอกว่ามีตัวยาตั้ง 10- 20 ลิตรนั้นสงสัยเขาจะขายเป็นแกลลอนมั้งครับ ^^ มันบอกอะไรไม่ได้เลย

จากเหตุผลที่กล่าวมา ผมว่ายาตัวนี้ไม่ได้ขายอย่างถูกต้องตามกฏหมายครับ เดี๋ยวโดนจับได้ไม่คุ้มครับ

ผิดถูกอย่างไรก็ขออภัยด้วยนะครับ