1. ควบคุมให้พนักงานปฏิบัติตามกระบวนการผลิตที่ระบุไว้ทุกขั้นตอนการเปลี่ยนแปลงใดๆต้องได้รับอนุมัติก่อน

2. ก่อนที่จะเริ่มการผลิต ต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่า

- บริเวณที่เกี่ยวกับการผลิตยา เครื่องมืออุปกรณ์การผลิตมีความสะอาด

- ไม่มีวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์ยา และอื่นๆครั้งก่อนหลงเหลืออยู่

3. ต้องควบคุมระหว่างการผลิตและควบคุมสภาวะแวดล้อมที่จำเป็นพร้อมทั้งบันทึกไว้เป็นหลักฐาน

4.การควบคุมระหว่างการผลิตในบริเวณที่เกี่ยวกับการผลิตยาต้องไม่ให้เกิดความเสี่ยงต่อคุณภาพยาที่ผลิต

5.ระหว่างการผลิตต้องติดป้ายที่แสดงชื่อยา ความแรงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต และขั้นตอนการผลิตตามความจำเป็นไว้ที่ภาชนะบรรจุวัตถุดิบ ยาระหว่างผลิต ยารอการบรรจุ และอุปกรณ์การผลิตที่สำคัญ

6.มีมาตรการที่เหมาะสมในการป้องกันการปนเปื้อนในระหว่างการผลิต

7. ตรวจสอบผลผลิตที่ได้ตามความเป็นจริงในขั้นตอนการผลิตที่สำคัญและที่ผลิตได้ในขั้นตอนสุดท้ายเทียบกับผลผลิตที่ควรได้ตามทฤษฎีในแต่ละขั้นตอน ถ้ามีความแตกต่างไปจากเกณฑ์ที่ยอมรับได้ต้องหยุดดำเนินการผลิตจนกว่าจะหาสาเหตุได้

Create Date : 13 เมษายน 2556
Last Update : 13 เมษายน 2556 20:37:33 น.		0 comments
Counter : 3435 Pageviews.
Share Tweet