1. ตรวจสอบวัตถุดิบที่รับเข้ามาแต่ละรุ่นให้ตรงกับใบสั่งซื้อและต้องปิดฉลากและกักกันวัตถุดิบเพื่อรอการตรวจสอบ

2. ถ้าภาชนะหรือหีบห่อได้รับความเสียหายต้องบันทึกและรายงานให้ฝ่ายควบคุมคุณภาพยาทราบเพื่อการตรวจสอบ

3. การรับมอบวัตถุดิบแต่ละครั้งที่มีหลายรุ่นการผลิตให้แยกเก็บเป็นสัดส่วนเพื่อสะดวกในการเก็บตัวอย่างส่งตรวจวเคราะห์และอนุมัติการใช้วัตถุดิบนั้น

4. ฉลากบนภาชนะบรรจุ ต้องระบุชื่อวัตถุดิบเลขที่หรืออักษรที่ผลิตจากแหล่งผลิต สถานภาพของวัตถุดิบ เช่น อยู่ระหว่างกักกันหรือรอผลการตรวจวิเคราะห์ เป็นต้น

5. มีวิธีการที่เหมาะสมในการจำแนกชนิดของวัตถุดิบและทำเครื่องหมายให้ชัดเจนบนภาชนะบรรจุที่มีการเก็บตัวอย่างวัตถุดิบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์

6. วัตถุดิบที่ได้รับอนุมัติจากฝ่ายควบคุมคุณภาพแล้วให้นำไปใช้ภายในอายุการใช้ตามที่ระบุไว้และวัตถุดิบที่รับเข้าก่อนต้องนำไปผลิตก่อน

7. ให้พนักงานที่ผ่านการอบรมและได้รับมอบหมายเป็นผู้ชั่งวัตถุดิบตามวิธีการที่กำหนดเป็นลายลักษณ์อักษรบรรจุในภาชนะที่สะอาดและปิดฉลากให้ชัดเจน

8. ให้มีพนักงานทำการตรวจสอบวัตถุดิบที่ชั่งแล้วและลงลายมือชื่อไว้เป็นหลักฐานและวัตถุดิบที่ตรวจสอบแล้วสำหรับผลิตยาในแต่ละรุ่นให้นำมาเก็บรวมกันและปิดฉลากให้ชัดเจน

9. วัตถุดิบที่ไม่ได้มาตรฐานให้แยกเก็บและปิดฉลากอาจส่งคืนหรือนำไปทำลายแล้วแต่กรณี โดยจะต้องได้รับอนุญาตและบันทึกไว้เป็นหลักฐาน

Create Date : 13 เมษายน 2556
Last Update : 13 เมษายน 2556 20:40:01 น.		0 comments
Counter : 1508 Pageviews.
Share Tweet