space
space
space
 
ตุลาคม 2558
 123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031
space
space
16 ตุลาคม 2558
space
space
space

ขอบเขตของระบบบริหารงานคุณภาพ ใน iso 9001:2015
จากที่ได้มีการประกาศใช้ iso 9001:2015 ทาง isoezy จึงเรียบเรียงให้ท่านทราบว่า คุณจะกำหนดขอบเขตของระบบบริหารงานคุณภาพ อย่างไรค่ะ

การกำหนดขอบเขตระบบคุณภาพ ( Scope ) ในระบบบริหารงานคุณภาพใน iso 9001:2015  มีมาแล้วตั้งแต่ Version ก่อนๆ โดยขอบเขตระบบบริหารงานคุณภาพ นั้นเป็นส่วนสำคัญใร คู่มือคุณภาพ ( Quality Manual ) ในการระบุถึง ที่อยู่ กระบวนการต่างๆ การทำงานที่เกี่ยวข้องกับองค์กรในส่วนที่ต้องการขอการรับรอง และ ยังเป็นส่วนที่สามารถ ระบุ การยกเว้นข้อกำหนด ในขอบเขตนี้อีกด้วย โดยข้อกำหนดเรื่อง scope ในข้อกำหนดใหม่ของ iso 9001:2015 ที่เพิ่งประกาศใช้นั้น แม้ว่าทางข้อกำหนด iso 9001:2015 จะตัดการใช้คู่มือคุณภาพ ก็ตาม องค์กรยังคงต้อง ระบุขอบเขตทางกายภาพ ( boundary ) และ ของเขตของกระบวนการในระบบบริหารคุณภาพ ( scope ) รวมถึงองค์กรจะต้องพิจารณา ขอบเขตเพิ่มเติมขึ้นมา อีกด้วยค่ะ

ลองมาดูกันนะคะว่า ในข้อกำหนด iso 9001:2015 ว่า กล่าวถึงขอบเขตอย่างไรบ้าง ?

ในข้อกำหนด 4.3 การพิจารณาขอบเขตของระบบบริหารคุณภาพ

ในข้อกำหนด ได้ให้รายละเอียดว่า องค์กรต้อง พิจารณา ขอบเขตทางกายภาพ ( Boundaries ) และ การประยุกต์ใช้ระบบบริหารคุณภาพที่ได้จัดทำขึ้น ตามที่กำหนดใน ขอบเขตของกระบวนการ  ( Scope )

เมื่อจะกำหนดขอบเขตองค์กร ต้อง พิจารณา เรื่องต่างๆ  ตามนี้ค่ะ

1. มุมมองภายนอกและ ภายใน จากข้อ 4.1

2. ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย จากข้อ 4.2

3. ผลิตภัณฑ์และบริการขององค์กร

โดยองค์กรต้อง ประยุกต์ใช้ข้อกำหนดทั้งหมดในมาตรฐานฉบับนี้ หากสามารถประยุกต์ใช้ได้ในขอบเขตของระบบบริหารงานคุณภาพ โดยจัดทำเป็น ข้อมูลทางด้านเอกสาร และ หากไม่ประยุกต์ใช้ หรือ ไม่สามารถประยุกต์ใช้ได้เพราะไม่มีกิจกรรม  หรือ กระบวนการที่เกี่ยวข้อง ต้อง ให้เหตุผลว่าทำไมจึงไม่ขอประยุกต์ใช้ข้อกำหนดใดๆ ในมาตรฐานฉบับนี้ อย่างไรก็ตาม การไม่ขอประยุกต์ใช้ข้อกำหนด ต้องไม่มีผลกระทบต่อความสอกคล้องของ ผลิตภัณฑ์และบริการ ที่อาจมีผลต่อความพึงพอใจลูกค้า ค่ะ

แล้วจะประยุกต์ใช้ข้อกำหนดนี้ อย่างไรในองค์กรของคุณ ?

isoezy แนะนำว่าควรจะมีการ revise scope เดิมให้ตรงกับข้อกำหนด iso 9001:2015 นะคะ ถือว่าเป็นการเปลี่ยนขอบเขตให้ทันสมัยขึ้นค่ะ

ในทางปฏิบัติทั่วไปก็คงต้องระบุขอบเขตทางกายภาพ และ กระบวนการให้คลอบคลุมกับองค์กรของคุณก่อนค่ะ หลังจากนั้นก็ระบุถึงข้อกำหนดที่ต้องการยกเว้น ไม่ว่าจะเป็นทางกายภาพ หรือ กระบวนการ เช่น องค์กรหรือ มีหลายกระบวนการผลิตในโรงงานเดียวกันค่ะ

เช่น หาก องค์กรของคุณ เป็นโรงงานประกอบรถยนต์ มีทั้งหมด 3 line การผลิต line ที่ 1 และ 2 ได้ รับการรับรอง TS 16949 ไปแล้ว ซึ่งได้รวมระบบบริหารคุณภาพไปแล้ว หากคุณต้องการของการรับรอง ISO 9001 เฉพาะ Line 3 ก็สามารถระบุไปในขอบเขตได้ เป็นต้น

หรือหากองค์กรของคุณ มีหลายที่ หลายโรงงาน การระบุขอบเขตทางกายภาพที่จะขอการรับรอง และ ต้องมีต้องระบุขอบเขตทางกระบวนการใช้ชัดเจนพอที่จะเข้าใจได้ว่าโรงงานในแต่ละทีของคุณดำเนินงานอะไรอยู่บ้าง มีผลิตภัณฑ์ และบริการอะไรบ้าง อยู่ที่ไหน? แล้วก็ให้เขียน มุมมองภายนอกและ ภายใน จากข้อ ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย จากข้อ 4.2 และ ผลิตภัณฑ์และบริการขององค์กรค่ะ

หากมีหลายโรงงาน หรือ ต้องการรับรองแบบ หลายแห่ง Multi site ก็ให้ระบุ ขอบเขตทางกายภาพและกระบวนการ ลงไปในแต่และที่ เพื่อให้ชัดเจนและทราบว่าในแต่ละที่ทำธุรกิจ ( ดำเนินการอะไรบ้าง ) ค่ะ ตัวอย่างเช่น

* ขอบเขตระบบบริหารคุณภาพตาม  iso 9001:2015 ต้อง ถูกเขียนเป็นข้อมูลทางเอกสาร

บริษัท ABC ตั้งอยู่ที่ ... เป็นสำนักงานขาย ของ บริษัท ABC และ โรงงานในเครือ

โรงงาน ABC1 ตั้งอยู่ที่ .... เป็นโรงงานผลิตขวดบรรุภัณฑ์พลาสติก

โรงงาน ABC2 ตั้งอยู่ที่ .... เป็นโรงงานผลิตขวดบรรุภัณฑ์พลาสติก  และ บริการรับ ฉีดพลาสติก

โดยทุกที่ ไม่ประยุกต์ใช้ ข้อกำหนด 8.3 เรื่องการออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการ

www.isoezy.com





Create Date : 16 ตุลาคม 2558
Last Update : 16 ตุลาคม 2558 14:53:12 น. 0 comments
Counter : 189 Pageviews.

ชื่อ : * blog นี้ comment ได้เฉพาะสมาชิก
Comment :
  *ส่วน comment ไม่สามารถใช้ javascript และ style sheet
 
space

สมาชิกหมายเลข 2728464
Location :


[ดู Profile ทั้งหมด]

ให้ทิปเจ้าของ Blog [?]
ฝากข้อความหลังไมค์
Rss Feed
Smember
ผู้ติดตามบล็อก : 1 คน [?]






space
space
[Add สมาชิกหมายเลข 2728464's blog to your web]
space
space
space
space
space